医保、商保“双目录”发布
东莞+ 2025-12-09 13:40:33

12月7日,国家医保局正式发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(下称“2025年国家医保药品目录”)和2025年《商业健康保险创新药品目录》(下称“首版商保创新药目录”)。新版目录将于2026年1月1日起正式实施。

新增114种药品

据发布内容,2025年国家医保药品目录共新增114种药品,其中,包含50种1类创新药。同时,对临床已无供应或可被更优药物替代的29种药品进行了调出,其中9种药品因有相同主成分其他剂型保留,不减少目录总数。

调整后,目录内药品总数达3253种(西药1857种,中成药1396种)。涉及肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域。

备受关注的两款明星产品——诺和诺德的司美格鲁肽注射液、礼来的替尔泊肽注射液,成功纳入医保目录的协议期内谈判药品部分。值得关注的是,此次医保覆盖范围主要针对成人2型糖尿病治疗,尚未包含减重适应症。

此外,在糖尿病领域,多款国产药被纳入医保目录。如:信达生物共有7款创新产品成功纳入,其PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)所有获批的八项适应症已全部进入医保;康方生物共有5个自研新药参与本轮国家医保谈判的所有适应症全部成功进入;恒瑞医药共10款产品首次被纳入国家医保药品目录覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等领域。

5款CAR-T疗法首次集体纳入

作为本次发布的另一大亮点,我国首个《商业健康保险创新药品目录》同步出炉,共纳入19种药品,包括备受关注的5款高价抗癌药CAR-T,以及礼来、卫材(中国)药业的2款阿尔茨海默病(AD)新药,百济神州成为唯一一家2款产品进入商保创新药目录的创新药企。

今年作为首次引入商保创新药目录谈判的一年。5款备受瞩目的CAR-T悉数在列,包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。

资料显示,CAR-T是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法的简称,主要用于白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。由于“一人一药”的定制属性,CAR-T被称为“百万一针”的突破性抗癌疗法,由于因其技术复杂、成本高昂,此前尚未纳入基本医保。此次纳入商保推荐目录后,为商业保险承接此类高值创新药费用探索了可行路径,有望减轻患者经济负担。

此外,首版商保创新药目录也将关注目光投向了神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病领域,纳入了相应治疗药品。与此同时,目录亦收录了两款备受瞩目的阿尔茨海默病(以下简称“AD”)新型治疗药物——卫材(中国)药业的仑卡奈单抗注射液(乐意保)与礼来的多奈单抗注射液(记能达)。

资料显示,仑卡奈单抗是近二十年来全球首款获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的AD新药,已于2024年1月在我国获批上市;而礼来的多奈单抗随后于2024年12月在国内获批,适用于治疗阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍与轻度痴呆。

而此次两款AD新药被纳入商保目录,标志着我国多层次医疗保障体系正在积极衔接前沿医药成果,致力于让创新治疗更快、更稳地惠及所需患者。

此外,百济神州是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企业,分别为注射用泽尼达妥单抗(百赫安)、达妥昔单抗β注射液(凯泽百)。百赫安用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者,凯泽百用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者。

文字:记者 赵浛锐 编辑:符德明