9月3日，东莞市谢岗医院正式通过药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2025000121），机构、伦理、2个药物备案专业组（呼吸内科专业、妇科专业）经综合评定后均符合要求。

这一重要突破，不仅为该院发展添上浓墨重彩的一笔，更标志着医院正式跻身具备开展药物临床试验资格的专业医疗机构行列！

△备案网站照片

自2025年1月启动药物临床试验机构（GCP）备案筹建工作，医院便以志在必得的决心，开启了这场意义非凡的“攻坚之战”。

该院党总支书记莫汉文挂帅，将GCP备案筹建工作列为重点任务，全院各部门紧密协作，严格按照国家法律法规的高标准、严要求，稳步推进机构场地规划、先进硬件设施配备、科室完备体系文件制定、专业人员系统培训等各项工作。

其间，该院多次邀请省内GCP领域专家来院指导，外派人员学习交流，汲取宝贵经验，为药物临床试验的顺利开展夯实根基。

今年8月18日-19日，广东省药品不良反应监测中心检查专家组进行首次现场监督检查。

在严谨细致的检查过程中，专家组提出了针对性的改进建议。医院按照要求，逐项落实整改。

△专家检查现场

近日，经广东省药品监督管理局认定，东莞市谢岗医院通过国家药物临床试验机构备案，可开展相关临床试验！

此次GCP备案成功，是对医院科研实力与专业水平的权威认可，更是推动医院科研平台建设加速学科发展的强劲引擎！

东莞市谢岗医院将以此为新起点，秉持严谨科学的态度，严格遵循国家相关法律法规，以最规范的流程、最严谨的标准开展临床试验，全力保护受试者权益安全、保证数据真实可靠，持续提升药物临床试验质量与水平，为医学科研创新、患者健康福祉贡献力量，书写医院高质量发展的崭新篇章。

项目承接范围：注册类Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。

机构办电话：0769-38809222转709 邮箱：dgxghgcp@163.com

伦理办电话：0769-38809222转710 邮箱：dgxghll@163.com

办公地址：东莞市谢岗医院综合楼三楼临床试验机构办公室