近日，位于清溪镇的东莞本土科创企业宜安科技传来重磅消息，其自主研发的可降解镁界面螺钉，顺利完成全部130例多中心临床试验受试者入组，标志着这款高端医用骨科耗材产业化取得里程碑式突破，有望破解行业“卡脖子”难题，打破国内高端运动医学骨科螺钉长期依赖进口的局面。

该临床试验于2024年2月正式启动并完成首例受试者入组，历经两年半科研攻坚，高标准达成预设入组目标。截至目前，已有超70名患者完成术后一年跟踪随访。临床影像及康复数据显示，这款可降解镁螺钉植入人体后固定效果稳固，安全性能表现优异，各项指标均达到预期，为产品后续上市积累了扎实的临床依据。下一步，企业将汇总整理全部试验数据，编制总结报告，向国家药品监督管理局递交产品注册申请，推动创新耗材早日投入临床使用。

据介绍，该款螺钉主要用于膝关节韧带重建修复手术，属于运动医学骨科核心耗材。过去临床普遍采用钛合金、聚乳酸材质螺钉，存在不少现实短板。钛合金螺钉不能被人体吸收，不少患者术后要承受二次取钉手术，既增加身体痛苦，也抬高就医成本；聚乳酸螺钉则支撑强度有限，适配性不足，患者康复效果不稳定。

宜安科技自研的可降解镁界面螺钉精准瞄准临床痛点。产品力学性能和人体骨骼高度匹配，可以为受损韧带提供稳定固定；螺钉可在人体内逐步降解吸收，免去二次手术，减少患者创伤与经济负担。同时，螺钉降解释放的镁离子，还可助力骨骼、韧带创面修复，加快术后康复进程。

长期以来，国内高端运动医学骨科耗材市场被海外产品占据，产品售价高。这款完成临床试验的镁基界面螺钉，填补了国产可降解金属骨科植入耗材的空白，也是清溪新材料赋能医疗产业的重要成果，将助力高端医疗器械国产化替代提速。

宜安科技深耕新材料赛道，手握自主可控的非晶合金核心技术，业务布局消费电子、新能源汽车、医疗器械、文体器材四大板块。早在2019年，企业就发力折叠屏手机铰链结构件研发，突破多项关键工艺，实现批量供货，是折叠屏产业链重要本土配套厂商，持续把新材料技术优势转化为多领域产品竞争力。