虎门医院获批国家药物临床试验资质，跻身国家级临床研究平台

东莞+ 2026-04-23 18:08:09

4月21日，虎门医院顺利通过药物临床试验机构备案后首次现场监督检查，正式获得国家药物临床试验（GCP）资质，备案号为药临床机构备字2026000012。此次获批，标志着医院跻身国家级临床研究平台行列，开启遵循国际标准开展高水平临床研究的新征程。

自2025年8月启动GCP建设工作以来，医院秉持 “标准引领、质量优先、规范运行、务求实效”的原则，全院凝心聚力推进筹备工作。2025年12月28日通过第三方评估，2026年1月21日完成国家药监局平台首次备案，3月25日至26日顺利通过现场监督检查，一系列高效推进的节点，彰显了医院严谨务实的科研态度。

目前，医院已完成心血管内科、妇科、骨科三个专业备案，具备承接对应领域临床试验项目的资质与能力。作为医院高质量发展的重要里程碑，GCP资质为医院注入强劲科研动能，是医院“医、教、研”协同发展的历史性突破，更为承接国内外新药临床试验、提升学科影响力、满足患者前沿治疗需求搭建起国家级平台。

医院有关负责人表示，下一步，虎门医院将以此次获批为契机，严格遵循GCP规范，筑牢受试者权益与安全防线；持续完善质量管理体系，强化伦理审查能力；着力提升临床研究水平，积极承接 II、III、IV 期注册类药物临床试验项目；推动临床研究与诊疗深度融合，逐步拓展其他专业备案，壮大研究队伍，让更多患者受益于新药研发成果，助力区域医疗卫生科研事业再上新台阶。

文字：刘瀚擎图片：医院编辑：段利华