1月15日，东阳光药自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊（商品名：东泽安）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，该药可单药或联合二甲双胍用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，为糖尿病患者带来全新治疗选择。

当前，糖尿病已成为全球第三大慢性非传染性疾病，我国成人患病率达13.79%，其中2型糖尿病占比超90%，但血糖控制率仅50.1%。更为严峻的是，33.9%的患者合并心血管疾病，32.5%合并慢性肾脏病，心肾并发症成为主要致死致残原因。尽管临床已有十余类降糖药物，但兼具心肾保护证据的仅有两类，SGLT-2抑制剂便是其中之一，奥洛格列净的上市填补了国产自主创新品种的市场空白，标志着我国糖尿病领域创新药研发从“跟随”迈向“引领”。

据介绍，作为国内首款具备完全知识产权、对SGLT1适度抑制的SGLT2抑制剂创新药，奥洛格列净通过“双通道”作用机制实现全周期血糖管理：强效抑制肾脏SGLT2受体促进尿糖排泄，同时适度阻断肠道SGLT1受体减少葡萄糖吸收，同步改善空腹与餐后血糖波动，契合“全面控糖”的临床理念。两项多中心Ⅲ期临床试验数据显示，治疗24周后，该药组患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平显著降低，达标率（HbA1c＜7%）优于同类产品，且空腹血糖与餐后2小时血糖均实现持续性改善。

东阳光药表示，除核心降糖效果外，奥洛格列净还展现出体重减轻、收缩压改善等综合代谢获益，符合当前糖尿病“血糖-体重-血压”三位一体的管理趋势。安全性方面，其胃肠道不良事件发生率低于同类产品，尿路感染发生率甚至低于安慰剂组，临床试验未出现血容量不足相关不良反应，与利福平、丙磺舒联用时无需调整剂量，为患者长期用药提供保障。

东阳光药深耕糖尿病治疗领域多年，已构建覆盖化学药、生物药的全链条管线，涵盖5款胰岛素、GLP-1多靶点激动剂等创新疗法。公司表示，将依托成熟生产体系与全国营销网络，加速奥洛格列净商业化落地，同时持续拓展肥胖、代谢相关脂肪性肝炎等关联领域研发。作为成立20余年的生物医药领军企业，东阳光药目前拥有150款获批药物、超100款在研药物（含近50款一类创新药），专利数量连续多年位居国内制药企业首位。